严重不良事件

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简介

严重不良事件(serious adverse event,sae)指临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。

中文名 严重不良事件
原始名称 严重不良事件
外文名 serious adverse events
英文名 serious adverse events
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