双鹭药业 注射用三氧化二砷

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原始名称 双鹭药业 注射用三氧化二砷
类别 药品名称
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功能主治

功能主治:本品适用于急性早幼粒细胞白血病,原发性肝癌晚期

用法用量

不良反应:本品的不良反应与患者个体对砷化物的解毒和排泄功能以及对砷的敏感性有关,出现的不良反应有: 1、 白细胞过多综合征:在As2O3缓解APL的过程中,部分患者出现外周备白细胞增多(为异常中幼粒细胞),此时可出现类似维甲酸综合征的表现。因白细胞过多引起DIC加重或加重DIC、纤溶亢进、脑血管栓塞引起脑出血、肺血管栓塞导致呼吸窘迫综合征、浸润症状加重,如出现视力下降、骨关节疼痛及尿酸肾病。 2、 体液潴留:患者治疗时出现体重增加、胸膜渗出、心包渗出及颜面浮肿等。 3、 消化系统:恶心、呕吐、厌食、腹痛、腹泻等为常见的不良反应,对症处理,停药后可消失。一部分患者可出现肝脏损害,包括转氨酶升高、黄疸,停药后肝功能可恢复正常。在巩固治疗的患者肝功能变化是温和的。 4、 泌尿系统:急性肾功能衰竭较少见,可出现肾功能变化,一般停药后可恢复。 5、 神经系统损害:在用药后10~20后左右出现多发性神经炎和多发性神经根炎症状。患者有四肢疼痛、麻木,感觉由过敏或异常发展到痛、温、触觉的迟钝、消失,甚至感觉性共济失调。同时,有肢体无力、远端肌肉萎缩,可有明显的自主神经障碍。砷中毒性周围神经炎与一般周围神经炎无区别。大约34%患者于用药的早期出现程度不等的一过性脑血管痉挛性头通。 6、 心血管系统:可出现心悸、胸闷、心电图变化,包括窦性心动过速,ST段下移,T波倒置或低平,PR间期延长或完全性房室传导阻滞,但多为可逆的;QT间期延长及在此基础上的室性心率失常已有多次报道。注射用三氧化二砷说明书 【药品名称】 通用名称:注射用三氧化二砷 英文名称:Arsenic Trioxide for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Sanyanghua’ershen 【成 份】本品主要成份化学名称:三氧化二砷 分子式:As2O3 分子量:197.82 CAS No.:1327-53-3 辅 料:甘露醇、甘油、碳酸氢钠 【性 状】本品为白色疏松块状物或粉末. 【适 应 症】本品适用于急性早幼粒细胞白血病,原发性肝癌晚期。 【规 格】5mg/瓶 【用法用量】 1、 治疗白血病的用法用量 成人每日一次,每次5~10mg(或按体表面积每次7mg/m2),用5%葡萄糖注射液或0.9%的氧化钠注射液500ml溶解稀释后静脉滴注3~4小时。四周为一疗程,间歇1~2周,也可连续用药。勿将本品与其它药物混合使用。注射后勿存留残余本品以后继续使用。 儿童每次0.16mg/kg,用法同上。 2、 治疗肝癌的用法用量: 每日一次给药,每次7-8mg/m2 ,用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液500ml溶解稀释后静脉滴注3-4小时。两周为一疗程,间歇1至2周可进行下一疗程。 【不良反应】 本品的不良反应与患者个体对砷化物的解毒和排泄功能以及对砷的敏感性有关,出现的不良反应有: 1、 白细胞过多综合征:在As2O3缓解APL的过程中,部分患者出现外周备白细胞增多(为异常中幼粒细胞),此时可出现类似维甲酸综合征的表现。因白细胞过多引起DIC加重或加重DIC、纤溶亢进、脑血管栓塞引起脑出血、肺血管栓塞导致呼吸窘迫综合征、浸润症状加重,如出现视力下降、骨关节疼痛及尿酸肾病。 2、 体液潴留:患者治疗时出现体重增加、胸膜渗出、心包渗出及颜面浮肿等。 3、 消化系统:恶心、呕吐、厌食、腹痛、腹泻等为常见的不良反应,对症处理,停药后可消失。一部分患者可出现肝脏损害,包括转氨酶升高、黄疸,停药后肝功能可恢复正常。在巩固治疗的患者肝功能变化是温和的。 4、 泌尿系统:急性肾功能衰竭较少见,可出现肾功能变化,一般停药后可恢复。 5、 神经系统损害:在用药后10~20后左右出现多发性神经炎和多发性神经根炎症状。患者有四肢疼痛、麻木,感觉由过敏或异常发展到痛、温、触觉的迟钝、消失,甚至感觉性共济失调。同时,有肢体无力、远端肌肉萎缩,可有明显的自主神经障碍。砷中毒性周围神经炎与一般周围神经炎无区别。大约34%患者于用药的早期出现程度不等的一过性脑血管痉挛性头通。 6、 心血管系统:可出现心悸、胸闷、心电图变化,包括窦性心动过速,ST段下移,T波倒置或低平,PR间期延长或完全性房室传导阻滞,但多为可逆的;QT间期延长及在此基础上的室性心率失常已有多次报道。 7、 皮肤干燥、红斑或色素沉着。

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