批准文号

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简介

生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号。

药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。

中文名 批准文号
原始名称 批准文号
外文名 approval number
管理单位 国务院药品监督管理部门
精选上位词 医药 法律法规 批准
英文名 approval number
Extra
  • 国药准字+1位字母+8位数字
  • 国药试字+1位字母+8位数字
  • 字母“h”
  • 批准文号
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