瑞士罗氏 重组人干扰素α-2a注射液

用法用量：1、毛状细胞白血病起始剂量每日3百万国际单位，皮下或肌肉注射，16到24周。如耐受性差，则应将每日剂量减少至1百50万国际单位，或者将用药次数改为每周3次，也可以同时减少剂量和用药次数。维持剂量每次3百万国际单位，每周3次皮下或肌肉注射。如耐受性差则将每次剂量减少至1百50万国际单位，每周3次。疗程应用该药大约6个月以后，再由医生决定是否对疗效良好的病人继续用药或是对疗效不佳的病人中止用药。也有病人连续接受治疗达20个月。目前尚未定出罗荛愫治疗毛状细胞白血病的最佳疗程。注：对血小板减少症病人(血小板计数少于50×10E9/升)或有出血危险的病人，建议以皮下注射罗荛愫。尚未定出罗荛愫治疗毛状细胞白血病的最低有效剂量。2、多发性骨髓瘤应用罗荛愫3百万国际单位，每周3次皮下或肌肉注射。根据不同病人的耐受性，可将剂量逐周增加至最大耐受量(9百万至1千8百万国际单位)每周3次。除病情迅速发展或者耐受性极差外，这一剂量可持续使用。3、低度恶性非何杰金氏淋巴瘤罗荛愫作为化疗的辅助治疗(伴随或不伴随放疗)，可以延长低度恶性非何杰金氏淋巴瘤病人的无病生存期和无恶化生存期。推荐剂量在常规化疗结束后(伴随或不伴随放疗)，每周3次，每次3百万国际单位，皮下注射罗荛愫，至少维持治疗12周。罗荛愫的治疗应该在病人从化-放疗反应中一恢复就立即开始，一般时间为化-放疗后4～6周。罗荛愫治疗也可伴随常规的化疗方案(如结合环磷酰胺、强的松、长春新碱和阿霉素)一起进行。以28天为一周期。在第22～26天，皮下或肌肉注射罗荛愫6百万国际单位/每平方米体表面积。罗荛愫结合化疗进行治疗时，罗荛愫的使用应该和化疗同时进行。皮肤T-细胞淋巴瘤(CTCL)罗荛愫可能对进展性或难治性或不适合常规治疗的皮肤T-细胞淋巴瘤病人有效。起始剂量年满18岁或以上的病人，以罗荛愫皮下或肌肉注射，逐渐增加剂量至每天1千8百万国际单位，共用12周。推荐逐渐增加剂量的方案如下：第1～3天：每日3百万国际单位第4～6天：每日9百万国际单位第7～84天：每日1千8百万国际单位维持剂量以病人可以耐受的最大罗荛愫剂量每周3次皮下或肌肉注射，但最大剂量不能超过1千8百万国际单位。疗程病人必须接受治疗最少8周，要取得更好的疗效，至少需要治疗12周，然后再由医师决定是否对疗效良好的病人继续用药或对疗效不好的病人中止用药。为使疗效良好的病人获得病情完全和持续缓解的最大机会，最短疗程应为12个月。已有病人连续接受治疗达40个月。尚未定出罗荛愫治疗皮肤T-细胞淋巴瘤的最佳疗程。警告大约40%的皮肤T-细胞淋巴瘤病人尚未达到肿瘤的真正缓解。尽管偶尔有用药一年以上方能达到最佳缓解的病例，但通常是用药3个月内即可取得部分缓解和用药6个月内可取得完全缓解。4、慢性髓性白血病(CML)罗荛愫适用于处于慢性期的费城染色体阳性的慢性髓性白血病病人，但尚不明确罗荛愫是否能被考虑作为一种可治愈性药物。60%处于慢性期的慢性髓性白血病病人，不管是否曾接受其它治疗，接受罗荛愫治疗后可达到血液学缓解。三分之二这类病人在开始接受治疗最近18个月后取得完全的血液学缓解。与细胞毒性化疗不同，α-2a干扰素能持续维持细胞遗传学缓解达40个月以上。推荐剂量建议对年满18岁或以上的病人作罗荛愫皮下或肌肉注射8～12周，推荐逐渐增加剂量的方案如下：第1～3天：每日3百万国际单位第4～6天：每日6百万国际单位第7～84天：每日9百万国际单位疗程病人必须接受治疗至少8周，要取得更好的疗效至少需要治疗12周，然后，再由医生决定是否对疗效良好的病人继续用药或对血液学参数未见任何改善者中止用药。疗效良好的病人应继续用药，直至取得完全的血液学缓解，或者一直用药最多到18个月。所有达到完全血液学缓解的病人，均应继续以每日9百万国际单位(最佳剂量)或以9百万国际单位每周3次(最低剂量)进行治疗，以使其在尽可能短的时间内取得细胞遗传学缓解。尽管有见到开始治疗两年后达到细胞遗传学缓解者，但尚未定出罗荛愫治疗慢性髓性白血病的最佳疗程。罗荛愫治疗儿童慢性髓性白血病的安全性，药效及最佳剂量尚无定论。5、与骨髓增生性疾病相关的血小板增多血小板增多是慢性髓性白血病经常伴随的现象，也是早期血小板增多症的标志。重度血小板增多的病态性质常由严重的临床表现或凝血素质表现出来。罗荛愫已明确的表现出在数天内降低血小板计数，减少与血小板增加相关的血栓-出血并发症的频度，并且无导致白血病的潜在危险。因此，建议对慢性髓性白血病和其它骨髓增生性疾病中的血小板的过度增生病人以罗荛愫进行无导致白血病危险的治疗。a)慢性髓性白血病中的血小板增多治疗慢性髓性白血病中的血小板增多的推荐剂量是：第1～3天：每日3百万国际单位第4～6天：每日6百万国际单位第7～84天：每日9百万国际单位疗程病人必须接受治疗至少8周，要取得更好的疗效至少需要治疗12周，然后再由医生决定是否对疗效良好的病人继续用药，或对血液学参数无任何改善者中止用药。b)慢性髓性白血病以外的骨髓增生性血小板增多治疗慢性髓性白血病以外的骨髓增生性血小板增多的推荐剂量是：第1～3天：每日3百万国际单位第4～30天：每日6百万国际单位疗程每日一次或每周2～3次1～3百万国际单位，耐受良好，通常足以使血小板计数保持在正常范围。但为使每个病人均能达到最高的耐受剂量，需调整每个病人的剂量。6、与艾滋病相关的卡波济氏肉瘤罗荛愫适合治疗无机会性感染病史的艾滋病相关的卡波济氏肉瘤病人，但尚未定出最佳剂量。治疗无机会性感染病史，无症状(体重减轻多于10%，体温高于等于38℃但又无确诊感染病源，或盗汗)以及T4淋巴细胞计数大于200个/立方毫米的艾滋病相关的卡波济氏肉瘤病人，似乎更能取得良好疗效。起始剂量年满18岁或以上病人，以罗荛愫皮下或肌肉注射，逐渐增加每日剂量至少1千8百万国际单位，如有可能可将每日剂量增至3千6百万国际单位，共用10至20周。推荐逐渐增加剂量的治疗方案如下：第1～3天：每日3百万国际单位第4～6天：每日9百万国际单位第7～9天：每日1千8百万国际单位，如耐受良好可增至：第10～84天：每日3千6百万国际单位维持剂量以病人可以接受的罗荛愫的最大剂量每周三次，皮下或肌肉注射，但不能超过3千6百万国际单位。与艾滋病相关的卡波济氏肉瘤病人以罗荛愫每日剂量3百万国际单位治疗，其缓解率比以推荐剂量治疗者为低。疗程判断疗效时必须考虑到肿瘤损害的演变。病人至少要接受10周治疗，要取得更好的疗效，至少需要治疗12周，然后再由医生决定是否要对疗效良好的病人继续用药;或对疗效不佳的病人中止用药。一般来说，病人接受大约3个月治疗后即能显示出较好的疗效。已有病人连续治疗20个月，如果已取得良好的疗效，应继续用药至少一直到未再发现肿瘤的证据为止。尚未定出罗荛愫治疗艾滋病相关的卡波济氏肉瘤的最佳疗程。注：中止罗荛愫治疗后可常见卡波济氏肉瘤的损伤复发。7、肾细胞癌对复发性或转移性肾细胞癌病人，无论以大剂量罗荛愫(每日3千6百万国际单位)单独治疗或以中等剂量罗荛愫(每日剂量1千8百万国际单位，每周3次)和长春新碱联合治疗，均能取得最高的肿瘤缓解疗效。两者皆优于中剂量罗荛愫每周三次单独治疗。以小剂量罗荛愫(每日、每平方米体表面积2百万国际单位)治疗，几乎不显示任何疗效。罗荛愫和长春新碱联合治疗，与罗荛愫单独治疗相比，前者只使白细胞和粒细胞减少的频度有轻到中度增加。无论是以罗荛愫单独治疗或是以罗荛愫和长春新碱联合治疗，其病情缓解期限及存活期限相同。a)罗荛愫单独治疗起始剂量应以罗荛愫皮下或肌肉注射治疗，并逐渐增加至每日至少1千8百万国际单位，如有可能每日剂量可增加至3千6百万国际单位，共用8～12周。剂量为3千6百万国际单位时，建议肌肉注射。推荐逐渐增加剂量的治疗方案如下：第1～3天：每日3百万国际单位第4～6天：每日9百万国际单位第7～9天：每日1千8百万国际单位，如耐受良好可增至：第10～84天：每日3千6百万国际单位维持剂量如病人耐受良好，应给予病人可接受的罗荛愫最大剂量，每周3次，皮下或肌肉注射治疗，但不能超过3千6百万国际单位。疗程病人至少接受治疗8周，为取得更佳效果至少要12周，然后再由医生决定是否对疗效良好的病人继续用药，或对疗效不佳的病人中止用药。已有病人连续接受治疗达16个月。尚未定出罗荛愫治疗晚期肾细胞癌的最佳疗程。b)罗荛愫和长春新碱联合用药起始剂量应以罗荛愫1千8百万国际单位，每周3次皮下或肌肉注射，共8～12周，应尽力保持以上剂量。但如耐受不好，则应以病人可耐受的最大剂量进行治疗。在此期间同时以长春新碱治疗，按其使用说明书，建议剂量应为每公斤体重0.1毫克，每三周一次静脉注射。维持剂量以罗荛愫1千8百万国际单位，每周3次皮下或肌肉注射。如耐受不好，则以病人可耐受的最大剂量治疗。单次剂量不能超过1千8百万国际单位。在此期间，同时以长春新碱治疗，按其使用说明书，建议剂量应为每公斤体重0.1毫克，每三周一次静脉注射。疗程病人应接受治疗至少8周，为取得更佳的效果至少要用12周，然后再由医生决定是否对疗效良好者继续用药或对疗效不佳者中止用药。已有病人连续接受治疗达17个月。尚未定出罗荛愫与长春新碱联合治疗晚期肾细胞癌的最佳疗程。8、恶性黑色素瘤接受罗荛愫治疗的10%至25%的恶性晚期黑色素瘤病人表现出皮肤和内脏肿瘤真正的转归。以少于1千8百万国际单位每周3次治疗，其缓解率较低。治疗反应良好的病人存活时间要比反应不好的病人存活时间长些。起始剂量应以罗荛愫1千8百万国际单位，每周3次皮下或肌肉注射，共用8～12周。维持剂量以罗荛愫1千8百万国际单位或以病人能耐受的最大剂量每周3次，皮下或肌肉注射。疗程病人至少接受治疗8周，为取得更佳的效果至少要12周，然后再由医生决定是否对疗效良好的病人继续用药，或对疗效不佳的病人中止用药。已有病人连续接受治疗24个月。目前尚未定出罗荛愫治疗晚期恶性黑色素瘤的最佳疗程。9、慢性活动性乙型肝炎罗荛愫适合治疗伴有HBV-DNA，HBeAg及DNA多聚酶阳性等病毒复制标志的成年慢性活动性乙型肝炎病人。推荐剂量尚未定出治疗慢性活动性乙型肝炎的最佳治疗方案。通常以4百50万国际单位，每周3次皮下注射，共用6个月。如用药一个月后病毒复制标志或HBeAg无下降，则可逐渐加大剂量并可进一步将剂量调整至病人能够耐受的水平，如治疗3～4月后没有改善，则应考虑停止治疗。儿童已证明对患有慢性乙型肝炎的儿童以每平方米体表面积1千万国际单位进行治疗是安全的，但其治疗效果尚未定论。警告：罗荛愫对慢性乙型肝炎合并感染人类免疫缺乏病毒(HIV)的病人的疗效尚无定论。10、慢性丙型肝炎(非甲非乙型肝炎)罗荛愫适合治疗HCV抗体阳性，谷丙转氨酶(ALT)增高和不伴肝脏失代偿(Child分类的A级)的成年慢性丙型肝炎(非甲非乙型)病人。但没有临床和组织学方面长期好转的依据。起始剂量以罗荛愫6百万国际单位，每周3次，皮下或肌肉注射3个月作为诱导治疗。维持剂量血清谷丙转氨酶正常的病人需要再以罗荛愫3百万国际单位每周3次，注射3个月作为完全缓解的巩固治疗。病人血清谷丙转氨酶不正常者必须停止以罗荛愫治疗。注：大多数接受了足够治疗后复发的病人会在治疗结束后四个月内复发11、尖锐湿疣以罗荛愫1至3百万国际单位，每周3次，皮下或肌肉注射，共1至2个月。