gmp标准

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简介

gmp标准(药品生产质量管理规范)是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。gmp包含方方面面的要求,从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。“gmp”是英文good manufacturing practice 的缩写,中文的意思是“产品生产质量管理规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

中文名 药品生产质量管理规范
原始名称 GMP标准
名称 gmp标准
性质 自主性管理制度
管理范围 产品生产过程中的质量和安全
上位词
  • 体系
  • 自主性管理制度
  • 外文名

    good manufacturing practice

    精选上位词
  • 体系
  • 质量下持续生产的体系
  • 英文名

    good manufacturing practice

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