ii期临床试验

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简介

ii期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为iii期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。

中文名 ii期临床试验
原始名称 II期临床试验
名称 ii期临床试验
条件 得到sda同意进行临床试验的批文
目标 初步评价药物对患者的治疗作用
目的 初步评价药物对患者的治疗作用
解释 治疗作用初步评价阶段
适用范围 医学
释义 治疗作用初步评价阶段
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